もう先に書いてしまいますが、日本薬局「方」ですからね。薬局「法」ではございません。・・・
PMS(post marketing surveillance)は、医療用医薬品が販売されたあとに実施する調査のこと・・・
医療用医薬品の添付文書を見ると、注意すべき規制区分として「毒薬」や「劇薬」という記号が書かれている品目があります。・・・
新医薬品とは、製薬企業が10年~15年という長い研究開発期間をかけて、新しい成分の有効性・安全性が確認された後・・・
療養担当規則の正式名は「保険医療機関及び保険医療養担当規則」です・・・
正式には「新薬創出・適応外薬解消等促進」です。・・・
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