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医情研レポート

医療用医薬品 添付文書更新情報

2025年3月5日

令和7年3月5日(医薬安発0305第1号) 使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)発出に基づき,
該当品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を,いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は,最新の添付文書をご確認ください。

①一般名:デュラグルチド(遺伝子組換え)
更新例・・・トルリシティ皮下注0.75mgアテオス・同1.5mgアテオス
【重大な副作用】肝機能障害(頻度不明)

②一般名:ダブラフェニブメシル酸塩
更新例・・・タフィンラーカプセル50mg・同75mg・小児用分散錠10mg
【重大な副作用】好中球減少症(8.0%,1.1%),白血球減少症(3.3%,0.5%)
※発現頻度は,トラメチニブとの併用時,本剤単独投与時の順。

③一般名:トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物
更新例・・・メキニスト錠0.5mg・同錠2mg・小児用ドライシロップ4.7mg
【重大な副作用】好中球減少症(8.0%,1.4%),白血球減少症(3.3%,頻度不明)
※発現頻度は,ダブラフェニブとの併用時,本剤単独投与時の順。


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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医療用医薬品情報検索でご確認ください。
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