2023年11月9日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.405
（No.405の内容）
1.医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
「医薬品副作用被害救済制度」は，医薬品が適正に使用されたにもかかわらず副作用が発生し，
それによる疾病，障害等の健康被害を受けた方を迅速に救済することを目的として創設されました。
本稿では医薬品副作用被害救済制度の周知のため，その概要について紹介されています。
2.アセトアミノフェンを含有する製剤（医療用）の「使用上の注意」の改訂について
令和5年7月25日及び9月21日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会における審議等を踏まえ，アセトアミノフェンを含有する製剤（医療用）の禁忌等に
係る記載について見直しがなされました。その内容について紹介されています。
3.重要な副作用等に関する情報
【1】アパルタミド
【2】テトロホスミンテクネチウム（99mTc）
令和5年10月12日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち，
重要な副作用等について，改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。
4.使用上の注意の改訂について（その345）
(1)フィルグラスチム（遺伝子組換え） 他14件
令和5年10月12日に改訂を指導した医薬品等の使用上の注意について，
改訂内容，主な該当販売名等が掲載されています。
5.市販直後調査の対象品目一覧
令和5年9月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には，ファイルが添付されて配信されます。
--------------------------
過去の「医薬品・医療機器等安全性情報」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0043.html
※リンク先ではPMDAウェブサイトのコンテンツが表示されます。
