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医薬品の緊急収載

2023年8月8日

この夏は35度を超える猛暑日が続いていますが,不規則な動きをしている台風6号の影響か,
今週は曇りの日が多く,急な天気の変化でにわか雨や雷雨の可能性もあるようです。
これまでより少しでも気温が下がり,過ごしやすくなることを期待しています。

さて,毎年8月は新薬が薬価収載される月です。
今年はそれに加えて,先週2日の中央社会保険医療協議会(中医協)総会で了承された以下の2品目が,
本日告示され,明日薬価収載されることになります。

シュンレンカ錠300mg(一般名:レナカパビルナトリウム)
シュンレンカ皮下注463.5mg(一般名:レナカパビルナトリウム)

いずれも「多剤耐性HIV-1感染症」を効能又は効果としており,「シュンレンカ」の名称は

海外における商品名「Sunlenca」の表音から命名した

とされています。

また用法としては,最初に錠剤を投与,開始後15日目に注射剤の皮下投与(927mg)し,
以降は注射剤を6ヵ月に1回皮下投与します。
(以上,電子添文・インタビューフォームより)

また注射剤の規格単位は「1.5mL2瓶1組」となっています。
注射剤の電子添文によると,1.5mL中にレナカパビルナトリウム473.1mg(レナカパビルとして463.5mg)を
含むバイアルが2バイアルとシリンジ・バイアルアダプター等が添付される品目です。
このように複数のバイアル等を1品目として扱う品目(規格単位に「・・・1組」が含まれる品目)は,
薬価基準に収載されている品目の中でも少なく,例えば

【注射薬】
キンダリー透析剤2E
キンダリー透析剤3D 等

アロフィセル注(再生医療等製品)

【外用薬】
ベリプラストP コンビセット 組織接着用
ボルヒール組織接着用

などがあります。

内用薬では錠剤やカプセル剤が多く,珍しい規格単位は少ないですが,
特に注射薬では様々な規格単位が見受けられます。
今後も製剤の高度化・複雑化に伴い,これまでにない規格単位で薬価収載
される品目が登場するかもしれません。

(と)
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