平成最後の一カ月となりました。
昨日，新年号も発表され，5月1日から「
令和」（れいわ）となります。
昭和から平成を経て，医薬品を取り巻く環境も様々変わりました。
昭和54年に「医薬品副作用被害救済基金」が設立され，翌年から
医薬品副作用被害救済業務が開始，併せてスモンやエイズ等，
薬害の健康被害救済の業務を行うようになった医薬品副作用被害
救済・研究振興調査機構が，現在のPMDA（独立行政法人 医薬品
医療機器総合機構）の前身です（その他の業務統合・離脱等含む）。
そのPMDAも4月から
藤原康弘・新理事長のもと，新体制で多くの
施策が行われます。特に大がかりなものといえば，
添付文書の
新記載要領の取扱いでしょうか。とはいえ，まだ開始したばかり，
昨日の状況としては新記載要領の対応は2件でした（私調べ）。
「
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」も
4月から（管轄は厚生労働省／販売情報提供活動の監督部門に
関連する事項は10月から）適用となっています。
医師の働き方も大きく見直され，先ごろ
検討会報告がまとめられ
ました。
冒頭の通り，令和は5月1日から。
皇位継承の儀礼に伴う休日の取扱いなどで暦上4月27日から5月6日が
10連休となることから，各自治体に向けた医療の提供体制確保の
ための通知も発出されました（
通知はこちら）。
何もなくとも，お近くの医療体制・状況は調べておいた方が
よいかも知れませんね。
年度の始まり，新元号の始まり，そして来年はオリンピック
（少々強引ですが）…
ゆく河の流れは絶えずして しかも元の水にあらず ― の一節とは
また違うかもしれませんが，常に変化する時代に対応していければ，
と思います。
（わ）
