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医情研レポート

医療用医薬品 添付文書更新情報

2025年1月29日

令和7年1月29日(医薬安発0129第1号) 使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)発出に基づき,
該当品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を,いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は,最新の添付文書をご確認ください。

①一般名:アミノ酸・糖・電解質
更新例・・・ツインパル輸液
【重大な副作用】アナフィラキシー(頻度不明)

②一般名:総合アミノ酸製剤(ブドウ糖加)
更新例・・・プラスアミノ輸液
【重大な副作用】アナフィラキシー(頻度不明)

③一般名:L-アルギニン塩酸塩
更新例・・・アルギU点滴静注20g,アルギニン点滴静注30g「AY」
【重大な副作用】アナフィラキシー(頻度不明)

④一般名:アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
更新例・・・ビーフリード輸液
【重大な副作用】ショック,アナフィラキシーいずれも頻度不明)
⑤一般名:エドキサバントシル酸塩水和物
更新例・・・リクシアナ錠15mg・同30mg・同錠60mg・同OD錠15mg・同OD錠30mg・同OD錠60mg
【重大な副作用】血小板減少症(頻度不明)

⑥一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
更新例・・・キイトルーダ点滴静注100mg
【重大な副作用】膵炎(0.4%),膵外分泌機能不全(0.1%未満)

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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医療用医薬品情報検索でご確認ください。
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