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医情研レポート

医療用医薬品 添付文書更新情報

2025年1月7日

2024年12月27日付で効能追加などが承認された品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を,いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は,最新の添付文書をご確認ください。

《2024年12月27日更新例》

①ヒフデュラ配合皮下注(エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え))
【効能】慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
【用法】通常,成人には本剤1回5.6mL(エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)として1,008mg及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)として11,200単位)を週1回皮下投与する。
②ランダ注10mg/20mL,同25mg/50mL,同50mg/100mL(シスプラチン)
【効能】○シスプラチン通常療法○
睾丸腫瘍,膀胱癌,腎盂・尿管腫瘍,前立腺癌,卵巣癌,頭頸部癌,非小細胞肺癌,食道癌,子宮頸癌,神経芽細胞腫,胃癌,小細胞肺癌,骨肉腫,胚細胞腫瘍(精巣腫瘍,卵巣腫瘍,性腺外腫瘍),悪性胸膜中皮腫,胆道癌,尿路上皮癌
【用法】尿路上皮癌には,他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として,K法を選択する。
K法:シスプラチンとして70mg/m2(体表面積)を1日1回投与し,少なくとも20日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

なお,H~K法の投与量は患者の状態により適宜減量する。
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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医療用医薬品情報検索でご確認ください。
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