医薬情報研究所社員によるコラム&ブログ

令和6年12月17日（医薬安発1217第1号）　使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）発出に基づき，
該当品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を，いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は，最新の添付文書をご確認ください。

①一般名：エサキセレノン
更新例・・・ミネブロ錠1.25mg・同2.5mg・同5mg・OD錠1.25mg・同2.5mg・同5mg
【禁忌】ヨウ化カリウム（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合を除く。）

【併用禁忌】

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カリウム製剤 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム ヨウ化カリウム（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合を除く。） 酢酸カリウム	血清カリウム値が上昇するおそれがある	カリウム貯留作用が増強するおそれがある

②一般名：エプレレノン
更新例・・・セララ錠25mg・同50mg・同100mg，エプレレノン錠25mg「杏林」・同50mg「杏林」・同100mg「杏林」
【禁忌】〈高血圧症〉カリウム製剤（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合を除く。）を投与中

【併用禁忌】〈高血圧症〉

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カリウム製剤 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム ヨウ化カリウム（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合を除く。） 酢酸カリウム	血清カリウム値が上昇するおそれがある	カリウム貯留作用が増強するおそれがある

③一般名：ベドリズマブ（遺伝子組換え）
更新例・・・エンタイビオ点滴静注用300mg，同皮下注108mgペン，同皮下注108mgシリンジ
【重大な副作用】 間質性肺疾患（頻度不明）

④一般名：ヨウ化カリウム（散剤，丸剤）（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減の効能を有する製剤）
更新例・・・ヨウ化カリウム（「日医工」「ホエイ」），ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」
【禁忌】〈効能共通〉〈放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減以外〉エプレレノン（高血圧症），エサキセレノンを投与中の患者

【併用禁忌】〈放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減以外〉

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
エプレレノン（高血圧症） エサキセレノン	血清カリウム値が上昇するおそれがある	併用によりカリウム貯留作用が増強するおそれがある

⑤一般名：ヨウ化カリウム（ゼリー剤）（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減の効能を有する製剤）
更新例・・・ヨウ化カリウム内服ゼリー16.3mg「日医工」，同32.5mg「日医工」
【禁忌】エプレレノン（高血圧症），エサキセレノンを投与中の患者

【併用禁忌】　※項目削除

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
エプレレノン（高血圧症） エサキセレノン	血清カリウム値が上昇するおそれがある	併用によりカリウム貯留作用が増強するおそれがある

⑥一般名：ゲムシタビン塩酸塩
更新例・・・ジェムザール注射用200mg・同注射用1g，ゲムシタビン点滴静注用200mg・同1g（「ヤクルト」「NK」「SUN」），ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL・同1g/25mL（「サンド」「NK」）
【重大な副作用】 重度の皮膚障害（頻度不明）

⑦一般名：ソラフェニブトシル酸塩
更新例・・・ネクサバール錠200mg
【重大な副作用】 腫瘍崩壊症候群（頻度不明）

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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医療用医薬品情報検索でご確認ください。