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医情研レポート

医療用医薬品 添付文書更新情報

2024年11月14日

2024年11月13日(医薬安発1113第1号) 使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)発出に基づき,
該当品目の添付文書が更新されます。
該当する製品の添付文書情報を,いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は,最新の添付文書をご確認ください。

①一般名:炭酸リチウム
11月13日更新例・・・リーマス錠100・同200,炭酸リチウム錠100mg・同200mg(「アメル」「フジナガ」「ヨシトミ」「大正」)
【重大な副作用】薬剤性過敏症症候群(頻度不明)

②一般名:トリアムシノロンアセトニド(眼科用注射剤)
11月13日更新例・・・マキュエイド眼注用40mg
【重大な副作用】〈硝子体内投与:硝子体手術時の硝子体可視化〉眼障害:眼内炎(頻度不明)
〈テノン嚢下投与〉眼障害:白内障(5.7%),眼圧上昇(14.8%),緑内障(頻度不明),感染性強膜炎(頻度不明)
③一般名:イコサペント酸エチル
11月13日更新例・・・エパデールS300・同600・同900,エパデールEMカプセル2g,イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg・同600mg(「サワイ」「日医工」等),イコサペント酸エチルカプセル300mg(「トーワ」「BMD」等)
【重大な副作用】心房細動,心房粗動(頻度不明)

④一般名:オメガ−3脂肪酸エチル
11月13日更新例・・・ロトリガ粒状カプセル2g,オメガ−3脂肪酸エチル粒状カプセル2g(「武田テバ」「YD」等)
【重大な副作用】心房細動,心房粗動(頻度不明)
⑤一般名:ボリコナゾール
11月13日更新例・・・ブイフェンド錠50mg・同200mg・同ドライシロップ2800mg・同200mg静注用,ボリコナゾール錠50mg・同100mg・同200mg(「アメル」「JG」等)
【重大な副作用】高カリウム血症(1.0%)

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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医療用医薬品情報検索でご確認ください。
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