先週の17日に，6月の収載に向けて後発品等が承認を取得しました。
前回の後発品等承認時に，近年に承認された品目数の推移をまとめましたが（
後発品承認に異変!?），
気になる今回の承認取得品目数は
352品目
でした。
最近の承認取得品目としては多い方で，初めて後発品が承認された「
メマリー（一般名：メマンチン塩酸塩）」への参入企業が多く，
かつ同成分での規格数の多さも影響していそうです。
その他の初後発品は
「
セレコックス（セレコキシブ）」
「
ザイザル（レボセチリジン塩酸塩）」
「
アボルブ（デュタステリド）」
「
シュアポスト（テパグリニド）」
「
アマージ（ナラトリプタン塩酸塩）」
「
ビビアント（バゼドキシフェン酢酸塩）」
「
ピレスパ（ピルフェニドン）」
「
マグネスコープ（ガドテル酸メグルミン）」
「
ディレグラ（フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン）」
「
ベガモックス（モキシフロキサシン塩酸塩）」
「
エディロール（エルデカルシトール）」
でした。
また注目される
AG（オーソライズド・ジェネリック）の承認状況は以下の通りです
（カッコ内は承認取得企業，各社プレスリリースや報道等より，初後発品以外も含む）。
●
メマリー AG（第一三共エスファ）
メマンチン塩酸塩錠5mg「DSEP」
メマンチン塩酸塩錠10mg「DSEP」
メマンチン塩酸塩錠20mg「DSEP」
メマンチン塩酸塩OD錠5mg「DSEP」
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「DSEP」
メマンチン塩酸塩OD錠20mg「DSEP」
●
セレコックス AG（ファイザー）
セレコキシブ錠100mg「ファイザー」
セレコキシブ錠200mg「ファイザー」
●
ザイザル AG（武田テバファーマ）
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「武田テバ」
●
アボルブ AG（武田テバファーマ）
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」
○
メトグルコ AG（DSファーマプロモ）
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSPB」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSPB」
○
アクトス AG（武田テバファーマ）
ピオグリタゾン錠15mg「武田テバ」
ピオグリタゾン錠30mg「武田テバ」
○の品目は，既に後発品が収載されている成分での後追いの
AGとなります。
品目数や初後発品が承認された成分，
AGの内容と今回の承認情報は前回より注目すべき点が多く，
何となくいつも通りの承認，といったような印象です。
さて，次回はどうなることやら。
（と）
