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後発品承認に異変!?

2019年8月22日

ちょうど1週間前の15日,12月収載に向けた後発品が承認されました。
初めて後発品が承認された成分,対応する先発品は以下の通りです。

 エゼチミブ
  ゼチーア錠10mg(YJコード:2189018F1027)

 イミダフェナシン
  ウリトス錠0.1mg(YJコード:2590013F1027)
  ステーブラ錠0.1mg(YJコード:2590013F1035)
  ウリトスOD錠0.1mg(YJコード:2590013F2023)
  ステーブラOD錠0.1mg(YJコード:2590013F2031)

 デフェラシロクス
  ジャドニュ顆粒分包90mg(YJコード:3929008D1022)
  ジャドニュ顆粒分包360mg(YJコード:3929008D2029)

 ファスジル塩酸塩水和物
  エリル点滴静注液30㎎(YJコード:2190414A1033)

 ブデソニド
  パルミコート吸入液0.25mg(YJコード:2290701G4020)
  パルミコート吸入液0.5mg(YJコード:2290701G5026)

 ミカファンギンナトリウム
  ファンガード点滴用50㎎(YJコード:6179400D1020)
  ファンガード点滴用75mg(YJコード:6179400D2027)

 ラミブジン・アバカビル硫酸塩
  エプジコム配合錠(YJコード:6250102F1031)

 ガンシクロビル
  デノシン点滴静注用500mg(YJコード:6250402F1036)


そして今回の承認内容で特筆すべきは,その品目数。
その数53品目。


最近の後発品の承認取得品目数と実際の薬価収載された品目数(銘柄名収載)を見てみると,

 2015/8/17承認:264品目 2015/12/10薬価収載:302品目

 2016/2/15承認:305品目 2016/ 6/16薬価収載:207品目
 
 2016/8/15承認:201品目 2016/12/ 8薬価収載:159品目

 2017/2/15承認:368品目 2017/ 6/15薬価収載:324品目

 2017/8/15承認:306品目 2017/12/ 7薬価収載:331品目

 2018/2/15承認:241品目 2018/ 6/14薬価収載:308品目

 2018/8/15承認:194品目 2018/12/13薬価収載:246品目

 2019/2/15承認:147品目 2019/ 6/13薬価収載:266品目


となっています。
多少の増減があり,直近2回の承認では減少傾向がみられますが,
今回の承認品目数が極端に少ないことがわかります。


先日のブログでもありましたが,月曜日に薬価が改定されたことが
影響しているのか,はたまた全く関係はなくただの偶然なのか。
次回の後発品承認は来年の2月だと思われますが,来年も3月に薬価改定が
予定されています。
今回と同じようなタイミングでの承認となるので,その動向が気になります。


(と)
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